Teipeanna Coitianta ar Lipéid Táirge Feistí Leighis Agus Conas iad a Chosc

Jun 13, 2026

Fág nóta

Teipeanna Coitianta ar Lipéid Táirge Feistí Leighis Agus Conas iad a Chosc

 

Medical Device Product Labels

 

Lipéid feistí leighisníos mó a dhéanamhn ainm táirge a thaispeáint. Tugann siad rabhaidh sábháilteachta, treoracha, agus barrachóid uathúla (UDI). Nuair a theipeann ar lipéad – amhail scamhadh, smearadh, nó titim amach le linn máinliachta – d’fhéadfadh sábháilteacht othar a bheith i mbaol. Féadfaidh tú aghaidh a thabhairt ar aisghairmeacha táirgí freisin.

Clúdaíonn an treoir seo na teipeanna is coitianta ar lipéid feistí leighis agus conas iad a chosc. Cibé an gceannaíonn tú, má dhearann ​​tú nó má úsáideann tú feistí leighis, cabhróidh na leideanna seo leat lipéid níos fearr a roghnú agus fadhbanna costasacha a sheachaint.

 

Greamaitheacht Lag ar Fheistí Leighis Beaga nó Cuartha

 

Is minic a bhíonn dromchlaí beaga nó cuartha ag steallairí, cataitéir agus uirlisí máinliachta. Is minic a ardaíonn lipéid ar na gléasanna seo ag na himill laistigh de uaireanta.

Cén fáth a tharlaíonn sé
Déantar greamacháin chaighdeánacha do dhromchlaí cothroma. Cruthaíonn gléasanna cuartha teannas a tharraingíonn imill suas. Chomh maith leis sin, úsáideann go leor feistí leighis plaistigh (cosúil le polapróipiléine nó silicón) ar deacair go nádúrtha cloí leo.

Conas é a chosc

  • Bain úsáid as ábhair scannáin bhog cosúil le polapróipiléine a lúbann leis an bhfeiste.
  • Roghnaigh greamacháin aicrileach ard-tac a dhéantar do phlaistigh le dromchla íseal.
  • Déan tástáil i gcónaí ar lipéid ar an bhfeiste iarbhír roimh an táirgeadh iomlán.

 

Lipéad Smearing nó Fading Tar éis Glanadh le Alcól

 

Glanann ospidéil feistí leighis le wipes alcóil nó bleach. Éiríonn go leor lipéid doiléir nó do-léite tar éis cuimilt amháin.

Cén fáth a tharlaíonn sé
Casann páipéar teirmeach díreach bán nuair a bhíonn alcól i dteagmháil léi. Is féidir le ribíní caighdeánacha roisín céir tuaslagtha freisin faoi ghlantóirí láidre.

Conas é a chosc

  • Úsáid ribíní aistrithe teirmeacha roisín amháin le stoic aghaidhe shintéiseacha (poileistear nó polaimíd).
  • I gcás feistí a ghlantar go minic, bain úsáid as lipéid lannaithe le scannán barr cosanta soiléir.
  • Iarr ar do sholáthraí a dheimhniú go n-éiríonn leis an lipéad i dtástáil chuimilte alcóil.

 

Lipéid ag titim amach le linn steiriliú

 

Ní mór go leor feistí leighis a steiriliú roimh úsáid - ag baint úsáide as ocsaíd eitiléine (EtO), gáma-radaíocht, nó gal (autoclave). Ní féidir le lipéid áirithe maireachtáil as na próisis seo.

Cén fáth a tharlaíonn sé
Is féidir le teas, taise nó radaíocht greamacháin chaighdeánacha a bhriseadh síos. Féadfaidh lipéid pháipéir dul buí agus mionbhruar. Cailleann roinnt greamacháin greamaitheacht faoi ghás EtoO.

Conas é a chosc

  • Úsáid ábhair atá oiriúnach do steiriliú. Le haghaidh gaile, roghnaigh lipéid a rátáil 121 céim nó 134 céim .
  • Le haghaidh gáma-radaíocht, bain úsáid as greamacháin aicrileach tras-nasctha agus stoic aghaidhe poileistear.
  • Iarr i gcónaí ar do sholáthraí lipéid le haghaidh sonraí bailíochtaithe steiriliú.

 

Teip Barrachóid UDI - Gan Léamh nó Scanadh go Lac

 

Ní mór barrachód UDI (Aitheantas Feiste Uathúil) a bheith ag feistí leighis. Mura ndéanann an barrachód scanadh, féadfaidh tú aghaidh a thabhairt ar earráidí rianaithe agus fíneálacha rialála.

Cén fáth a tharlaíonn sé
Lipéid roctha nó droch-chaighdeán priontála is cúis leis an gcuid is mó de na teipeanna. Chomh maith leis sin, is féidir é a shaobhadh trí bharrachód a chur thar dhromchla cuartha.

Conas é a chosc

  • Bain úsáid as stoic aghaidhe comhréireacha a fhillteann go réidh gan roic.
  • Priontáil barrachóid le printéir ardtaifigh (300 dpi nó níos airde) ag baint úsáide as ribín roisín.
  • Fíoraigh cáilíocht barrachóid le scanóir nó fíoraitheoir (aidhm do ghrád C nó níos fearr).
  • Fág go leor spáis bán (crios ciúin) timpeall an bharrachóid.

 

Lipéad Ardaithe nó Feannadh i Stóráil Fuar

 

Stóráiltear roinnt feistí leighis – amhail feisteáin diagnóiseacha nó ionchlannáin – i gcuisneoirí nó reoiteoirí. Is féidir le lipéid ardú, curl, nó titim amach sa fuar.

Cén fáth a tharlaíonn sé
Éiríonn greamacháin chaighdeánacha crua agus brittle faoi bhun 0 céim. Cruthaíonn comhdhlúthú le linn leá ciseal uisce a lagaíonn greamaitheacht.

Conas é a chosc

  • Úsáid greamacháin aicrileach de ghrád crióigineach a fhanann solúbtha síos go -20 céim nó fiú -80 céim .
  • Péireáil le stoic aghaidh chobhsaí fuara mar pholailifín nó polaimíd bhán.
  • Cuir lipéid ag teocht an tseomra ar ghléas tirim – ná cuir isteach riamh i seomra fuar.

 

Iarmhar Greamaitheach fágtha ar an nGléas (Nó ar Chraiceann Othar)

 

Tá lipéid inbhainte ag roinnt feistí leighis. Má fhágann an lipéad iarmhar greamaitheach, féadfaidh sé an gléas a éilliú nó greannú a dhéanamh ar chraiceann an othair.

Cén fáth a tharlaíonn sé
Tá an greamachán ró-láidir nó nach bhfuil deartha le haghaidh a bhaint glan. Is féidir le greamaitheach éirí níos greamaitheach freisin le himeacht ama.

Conas é a chosc

  • Bain úsáid as greamachán inbhainte déanta d'iarratais leighis (aicrileach nó silicón-bhunaithe).
  • Tástáil do bhaint glan tar éis stórála teasa, fuar, agus taise.
  • Maidir le lipéid teagmhála craicinn, teastaíonn tástáil bith-chomhoiriúnachta (ISO 10993-10).

 

Priontáil Fading nó Smearadh Uimhreacha Lot agus Dátaí Éaga

 

Léiríonn lipéid feistí leighis uimhreacha luchtóg agus dátaí éaga i gcónaí. Mura bhfuil an fhaisnéis seo inléite, féadfar a mheas go bhfuil an fheiste neamhchomhlíontach agus ní mór í a chaitheamh.

Cén fáth a tharlaíonn sé
Céimníonn priontáil theirmeach díreach le teas, solas nó cuimilt. Is féidir fiú aistriú teirmeach theipeann mura bhfuil an ribín mheaitseáil leis an facestock.

Conas é a chosc

  • Úsáid ró-phriontáil aistrithe teirmeach le ribín roisín agus stoc aghaidhe bán Neamhlonrach (poileistear nó polapróipiléine).
  • Ar mhaithe le marthanacht mhór, bain úsáid as lannáin dhá shraith a chosnaíonn an cló idir dhá scannán soiléire.
  • Déan tástáil chuimil mhéara shimplí tar éis steiriliú nó reo sula gceadaítear an lipéad.

 

Ceisteanna Coitianta (FAQ)

 

Cad iad na rialacha is tábhachtaí maidir le lipéid feistí leighis?
Sna Stáit Aontaithe, éilíonn an FDA lipéid a leanúint 21 CFR Cuid 801 (córas UDI). San Eoraip, leagann MDR an AE 2017/745 na rialacha síos. Teastaíonn barrachóid UDI agus siombailí caighdeánacha araon. Iarr ar do sholáthraí ráiteas comhlíonta.

An féidir liom an lipéad céanna a úsáid le haghaidh steiriliú agus stóráil fuar araon?
Ní gnách. Caithfidh lipéid steiriliú maireachtáil teas nó radaíocht. Caithfidh lipéid stórála fuar fanacht solúbtha ag teocht íseal. Oibríonn roinnt lipéad ardfheidhmíochta don dá cheann, ach ní mór duit iad a thástáil faoi na fíorchoinníollacha atá agat.

Cad é an t-ábhar is fearr le haghaidh lipéid a bhfuil aghaidh le glanadh alcóil arís agus arís eile?
Is é poileistir (PET) le ribín aistrithe teirmeach roisín an rogha is coitianta. I gcás timpeallachtaí crua, bain úsáid as lipéad poileistear lannaithe leis an gcló cosanta faoi scannán soiléir. Seachain páipéir agus lipéid teirmeacha díreacha.

Conas a dhéanaim tástáil mura bhfágann lipéad inbhainte aon iarmhar?
Cuir an lipéad i bhfeidhm ar do ghléas féin, ansin déan é a stóráil sna coinníollacha is measa (amhail 60 céim ar feadh seachtaine nó -20 céim ar feadh 24 uair). Bain amach go mall é. Níor cheart go bhfanfadh aon iarmhar. Chun teagmháil a dhéanamh leis an gcraiceann, lean ISO 10993-10.

Cad ba cheart dom a iarraidh ar mo sholáthraí lipéid sula gceannaím lipéid feiste leighis?
Iarr: (1) sonraí bith-chomhoiriúnachta má théann an lipéad i dteagmháil le craiceann; (2) tuarascálacha comhoiriúnachta steiriliú; (3) torthaí tástála friotaíochta ceimiceach (alcól, bleach); (4) rolla samplach chun tástáil a dhéanamh ar do ghléas; agus (5) ráiteas rialála don FDA nó MDR an AE.

Glaoigh Linn